Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ПРОМОМЕД РУС, ООО (Россия) Произведено: КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия) или БИОХИМИК, АО (Россия) Контакты для обращений: ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы) Лекарственная форма Амбене® Био Р-р д/инъекц. 0.1 г/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004183 от 15.03.17 - Действующее Дата перерегистрации: 10.06.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене® Био Раствор для инъекций бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета. 1 мл биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы 0.1 г Вспомогательные вещества: фенол - до 0.005 г/мл, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные. 1 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) в комплекте с ножом ампульным, скарификатором или без - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей природного происхождения Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения Фармакологическое действие Амбене® Био - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Амбене® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща). Показания препарата Амбене® Био У взрослых: первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); остеохондроз; спондилез. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м: по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сут в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и в/м метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача Побочное действие Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000). Аллергические реакции: редко - зуд; очень редко - анафилактические реакции. Местные реакции: редко - покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата. Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов). Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Передозировка При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции. Лекарственное взаимодействие До настоящего времени не выявлены. Условия хранения препарата Амбене® Био Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C во вторичной упаковке (пачке). Срок годности препарата Амбене® Био Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту.