[развернуть]

Латинское наименование

Enterofuryl®

Действующее вещество

Нифуроксазид*(Nifuroxazidum)

ATX

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K59.1 Функциональная диарея

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:нифуроксазид100 мг200 мгвспомогательные вещества: сахароза— 36/68 мг; крахмал кукурузный— 41,12/65,9 мг; МКЦ— 5,1/9 мг; магния стеарат— 3,78/7,9 мгоболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171)— 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104)— 0,7664; краситель азорубин (Е122)— 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R)— 0,0077; желатин— q.s. до 100оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171)— 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172)— 1; желатин— q.s. до 100Суспензия для приема внутрь5 млактивное вещество:нифуроксазид200 мгвспомогательные вещества: сахароза— 1000 мг; натрия гидроксид— 2 мг; метилпарагидроксибензоат— 5 мг; этанол 96%— 0,05 мл; карбомер— 10,5 мг; лимонная кислота— 0,75 мг; ароматизатор банановый— 10 мг; вода— до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.Капсулы по 100 мгВзрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза— 800 мг.Детям 3–7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза— 600 мг.Капсулы по 200 мгВзрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза— 800 мг.Детям 3–7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза— 600 мг.Суспензия для приема внутрьДля дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).Дети 7 мес— 2 лет: 2,5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. помещают в картонную пачку.Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.Тел./факс: (495) 771-76-32.www.bosnalijek.eu

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Общие для всех лекарственных формдиарея бактериального генеза.Для суспензии для приема внутрь дополнительнохронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных формповышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы.Для капсул дополнительнодетский возраст до 3 лет.Для суспензии для приема внутрь дополнительнопериод новорожденности (до 1 мес), недоношенность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил® не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета №2.Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.Содержимое— порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.Суспензия: желтого цвета с запахом банана.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Clostridium), граммотритцательных энтеробактерий (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsieila, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).Нифуроксазид не оказывает действие на сапрофитную флору, не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через ЖКТ. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Взаимодействие

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими ЛС.

Передозировка

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.