[развернуть]

Латинское наименование

Phezam®

Действующее вещество

Пирацетам + Циннаризин*(Piracetamum + Cinnarizinum)

ATX

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненноеF09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненноеF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиF81 Специфические расстройства развития учебных навыковF90.0 Нарушение активности и вниманияG43 МигреньG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH55 Нистагм и другие непроизвольные движения глазH81.0 Болезнь МеньераH81.4 Головокружение центрального происхожденияH83.2 Лабиринтная дисфункцияH83.3 Шумовые эффекты внутреннего ухаH93.1 Шум в ушах (субъективный)I67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69.1 Последствия внутричерепного кровоизлиянияI69.3 Последствия инфаркта мозгаR11 Тошнота и рвотаR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR42 Головокружение и нарушение устойчивостиR53 Недомогание и утомляемостьT75.3 Укачивание при движенииT90 Последствия травм головы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, ноотропное, антигипоксическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым— 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения— 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет)— по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.пирацетам400 мгциннаризин25 мгвспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеаратоболочка капсулы: титана диоксид; желатинв контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.

Показания

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).Интоксикации.Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.Лабиринтопатии, синдром Меньера.Отставание интеллектуального развития у детей.Профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.С осторожностью— болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.Циннаризин— селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе— через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3— с фекалиями.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Характеристика

Комбинированное ЛС.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко— аллергические реакции в виде кожной сыпи.