[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО (Россия) Произведено: ОЗОН, ООО (Россия) Код ATX: C09CA07 (Телмисартан) Активное вещество: телмисартан (telmisartan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Телмисартан Таб. 40 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 98, 100, 112, 120, 140, 160 или 200 шт. рег. №: ЛП-004442 от 01.09.17 - Действующее Дата перерегистрации: 14.06.22 Таб. 80 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 98, 100, 112, 120, 140, 160 или 200 шт. рег. №: ЛП-004442 от 01.09.17 - Действующее Дата перерегистрации: 14.06.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телмисартан Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. телмисартан 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 296.85 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, повидон К25 - 12 мг, меглюмин - 12 мг, натрия гидроксид - 3.35 мг, магния стеарат - 3.8 мг. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 14 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 28 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. телмисартан 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 474.9 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, повидон К25 - 24 мг, меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.7 мг, магния стеарат - 6.4 мг. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные. 10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 14 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 28 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II Фармако-терапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист Фармакологическое действие Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин). Показания активных веществ препарата Телмисартан Артериальная гипертензия. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина. Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром. Противопоказания к применению Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану. Применение при беременности и кормлении грудью Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Применение у детей Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют. Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Особые указания C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов. В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови. В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек. У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему. Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД. При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения. Использование в педиатрии Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.