Холи-Альфа Р-р для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл №5

Холи-Альфа Р-р для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Холи-Альфа®

Р-р д/инфузий и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(002259)-(РГ-RU) от 27.04.23 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005108

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холи-Альфа®

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл

холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) 250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Фармако-терапевтическая группа: Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Беременным и кормящим

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Холи-Альфа®

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте - эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕЛФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: N07AX02 (Холина альфосцерат)

Активное вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ