[развернуть]

Латинское наименование

Chondrogard

Действующее вещество

Хондроитина сульфат(Chondroitini sulfas)

ATX

M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M19 Другие артрозыM19.9 Артроз неуточненныйM24.9 Поражение сустава неуточненноеM42 Остеохондроз позвоночникаM54.9 Дорсалгия неуточненнаяM84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 амп./1 шприцдействующее вещество:хондроитина сульфат натрия100/200 мгвспомогательные вещества: бензиловый спирт— 9/18 мг; натрия метабисульфит— 1/2 мг; натрия гидроксид— до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций— до 1/2 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регенерирующее, хондростимулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения— 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл в пачке из картона.По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:- остеоартроз периферических суставов;- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;ускорение формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;кровотечения и склонность к кровоточивости;тромбофлебиты;беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);детский возраст.

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Tmax хондроитина сульфата в плазме — 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ с Tmax— 48 ч.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Особые указания

Использование в педиатрииДанные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.