Эфтенла Инструкция по применению
Эфтенла
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006559 от 11.11.20 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эфтенла
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
ламивудин 300 мг
тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг
эфавиренз 600 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 87 мг, натрия лаурилсульфат - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 124 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5)) - 29 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.4 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, титана диоксид - 6.2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство
Фармакологическое действие
Ламивудин - аналог нуклеозидов, обладающий активностью в отношении ВИЧ и вируса гепатита В. Ламивудин подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием активного производного - ламивудина 5’-трифосфата. Основной механизм действия - блокирование синтеза цепи в процессе обратной транскрипции ВИЧ. Трифосфат обладает селективной ингибирующей активностью в отношении репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro, а также активностью в отношении резистентных к зидовудину клинических изолятов ВИЧ. Не наблюдались антагонистические эффекты in vitro при одновременном применении ламивудина и других антиретровирусных препаратов (абакавир, диданозин, невирапин и зидовудин).
Тенофовира дизопроксила фумарат - фумаратная соль пролекарства тенофовира дизопроксила. Тенофовира дизопроксил всасывается и преобразуется в активное вещество тенофовир, которое является аналогом нуклеозид монофосфата (нуклеотида). Затем тенофовир преобразуется в активный метаболит, тенофовира дифосфат, который является облигатным терминатором цепи, с помощью конструктивно экспрессированных клеточных ферментов. Тенофовира дифосфат ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита В путем конкуренции за прямое связывание с активным участком фермента с природным субстратом дезоксирибонуклеотида и обрывом цепи ДНК после встраивания в нее. Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором клеточных полимераз α, β и γ. В анализах in vitro тенофовир при концентрациях до 300 мкмоль/л также показал отсутствие влияния на синтез митохондриальной ДНК или на продукцию молочной кислоты. Концентрация тенофовира, необходимая для 50% ингибирования лабораторного штамма ВИЧIIIB дикого типа составляет 1-6 мкмоль/л в линии лимфоидных клеток и 1.1 мкмоль/л - против первичных изолятов ВИЧ-1 подтипа В в мононуклеарных клетках периферической крови. Тенофовир активен против ВИЧ-1 подтипов А, С, D, Е, F, G и О, а также против ВИЧBaL в первичных моноцитах/макрофагах. Тенофовир также проявляет активность in vitro против ВИЧ-2 с 50% эффективной концентрацией ЕС50 в 4.9 мкмоль/л в клетках линии МТ-4.
Эфавиренз - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ-1. Эфавиренз является неконкурентным ингибитором ВИЧ-1 обратной транскриптазы и существенно не ингибирует ВИЧ-2 обратную транскриптазу и ДНК-полимеразы (а, 0, γ и 5) клеток человека. Ингибирующая концентрация эфавиренза, необходимая для 90-95% ингибирования штаммов дикого типа или лабораторных клинических изолятов, резистентных к зидовудину, находится в пределах от 0.46 до 6.8 нмоль/л.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)
Код ATX: J05AR11 (Ламивудин, тенофовира дизопроксил и эфавиренз)
Активные вещества
ламивудин (lamivudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
эфавиренз (efavirenz) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
тенофовир (tenofovir) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006559
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-11-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке